医疗器械临床试验核查工作快速落实

　　将对在审医疗器械注册申请中2016年6月1日前开展的临床试验实施监督抽查,而对6月1日起开展的医疗器械临床试验按照新的《医疗器械临床试验质量管理规范》进行管理。

　　分级诊疗推进,卫计委公布县级医院医疗设备配备标准卫计委组织制定《县医院医疗服务能力基本标准》和《县医院医疗服务能力推荐标准》,对各县级医院医疗设备配备标准进行了规定,包括基本设备设施、病区基本设备、病房单元基本设备,以及专科设备四大类。

　　近1个月医疗器械板块指数跑赢沪深300指数2.68个百分点截至6月6日,以1个月区间统计,医疗器械指数上涨4.23%,跑赢沪深300指数2.68个百分点,跑赢生物医药指数2.75个百分点,在生物医药几个子板块中排第一。

　　投资建议

　　未来十二个月内,维持医疗器械行业“增持”评级2016年下半年投资时建议关注以下几条主线:1)国家大力支持高性能医疗器械的发展,利好进口替代预期强烈的高端医疗设备制造商;2)分级诊疗制度推行,医疗资源下沉,为国产医疗设备尤其是一些基础医疗设备及家用医疗设备打开更大的需求市场;3)我国体外诊断行业发展迅速,尤其是POCT、化学发光、分子诊断等子行业,并受降低药占比、分级诊疗等一些医改新政的利好影响有望迎来更快发展。

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