近年来，我国医疗器械市场规模呈现快速增长态势。《2015年中国医疗器械行业发展蓝皮书》显示，去年我国医疗器械市场总规模约为3080亿元，市场增速远高于全球市场。

　　搭乘医疗器械市场高速发展东风，成立于广州的奥咨达医疗器械服务公司，经过十几年时间发展业务范围已覆盖中、美、德三大核心市场。去年，奥咨达荣获第四届中国创新创业大赛“优秀企业”、广东省总决赛“一等奖”、广州市总决赛“一等奖”。今年1月，奥咨达成功挂牌新三板。不久前，奥咨达还与广州白云山医药集团签订战略合作意向，未来双方将共同建立“国际医疗器械研发孵化产业平台”。

　　奥咨达董事长张峰接受南方日报专访时表示，奥咨达是全球医疗器械一站式临床和注册解决方案提供商，服务涵盖医疗器械产业链。“与全球成熟市场相比，中国医疗器械服务市场增长空间广，蛋糕足够大。”

　　创业

　　填补国内医疗器械服务市场空白

　　“我们早在2004年就开始做医疗器械服务，那个时候国内市场几乎是空白的。”奥咨达董事长张峰是国际医疗器械战略专家及法规专家，有超过20年的医疗器械行业经验，曾在国内某大型医疗器械上市公司担任副总裁。2004年，张峰回国敏锐察觉到中国医疗器械CRO的市场空白，创立了奥咨达医疗器械服务公司。

　　CRO（Contract ResearchOrganization）20世纪80年代初起源于美国，它通过合同形式为制药企业、医疗机构、医疗器械等在基础医学和临床医学研发过程中提供专业化服务。根据专业方向，CRO也可以分出不同专业类别，比如医疗器械CRO。

　　张峰表示，CRO在全球的发展有其必然性，特别是随着全球制药企业研发投资成本加大、研发周期变长、研发成功率降低，CRO凭借成本低、效率高等特点，其服务范畴已经覆盖研发的整个过程，成为医疗研发产业链中不可缺少的环节。

　　“相比欧美及全球市场增速，中国医疗器械CRO市场空间更大。”张峰告诉记者，中国的医疗器械CRO市场每年在80亿-100亿元人民币的产值，奥咨达为医疗器械企业提供全方位、一站式的整体临床和法规解决方案。技术服务包括医疗器械临床试验、全球医疗器械注册、生物统计、医疗器械培训、医疗器械专业咨询等。

　　据张峰介绍，公司在广州成立，那时国内还没有医疗器械法规专业服务的理念，无论从政府到企业，都不太认可这种方式。经过几年时间发展后，奥咨达把医疗器械产业链中的三大要素“研发、注册、销售”的注册作为一个产业发展，创造出了医疗器械体系咨询师、医疗器械产品注册师等等这样的专业职位，已经成为国内领先的医疗器械服务商。公司设有临床中心、法规事务中心、营销中心、管理中心、培训发展中心、海外事业中心六大部门。

　　在广州发展完成架构后，奥咨达迅速向北京、上海一线城市继续扩张，把这种新的服务理念向全国扩展。张峰告诉记者奥咨达一开始就是全国甚至全球布局，国内北京和上海是医疗器械两个很重要的市场，不能错过。

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