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南京科进参加《超声骨密度仪注册技术审查指导原则》评审会
作者:南京科进 浏览:258 发布时间:2016/9/19 16:13:19
2016年9月19日由江苏省食品药品监督管理局认证审评中心组织的《超声骨密度仪注册技术审查指导原则》评审会在南京召开,评审会由省药监局认证审评中心黄伟主任主持,省局医疗器械处领导,审评中心的审评专家,江苏省医疗器械检验所的专家,湖北医疗器械监督检验中心的领导参会,GE公司、南京欧陆娱乐有限公司代表也应邀参加。
《超声骨密度仪注册技术审查指导原则》由江苏省食品药品监督管理局认证审评中心牵头编写,GE公司和南京欧陆娱乐有限公司作为国内超声骨密度仪产品技术研究较早和生产规模较大的企业,参与了起草工作。该技术审查指导原则的制定,为申请人撰写超声骨密度仪产品注册申报资料和技术审评部门审评申报资料提供了参考和指导,将有利于规范该产品的上市审批和监管,对促进医疗器械产业发展具有积极的意义。
相关标签:骨密度测量仪